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注⽬ワード: #AI; #デジタル; #プライマリケア; #高齢者; #資格; #令和4年度

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シンガポールにおける医療機器のリスククラス分類（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

シンガポールにおける医療機器のリスククラス分類

シンガポール
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

シンガポールにおける医療機器の定義（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

シンガポールにおける医療機器の定義

シンガポール
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

法規制全般（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

法規制全般

シンガポール
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

輸入者、販売者、代理人（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

輸入者、販売者、代理人

マレーシア
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

クラス分類による提出資料の違い（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

クラス分類による提出資料の違い

マレーシア
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

医療機器の任意登録（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

医療機器の任意登録

マレーシア
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

輸入ライセンス / 輸入許可（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

輸入ライセンス / 輸入許可

マレーシア
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

開業事業関連制度等（H26年度・日本式介護サービスで世界中の高齢者が豊かな生活を実感できる社会を築くコンソーシアム「認知症介護サービス（グループホーム、小規模多機能型施設、訪問介護）等の海外展開に関する実証調査事業報告書」）

2014FY

開業事業関連制度等

マレーシア
脳神経外科
介護（全体）
医療機器に対する規制

日本の医療機器の進出状況（H25年度・丸亀から世界へ！健診サービス海外展開コンソーシアム「日本の高度健診システム輸出による海外医療サービスビジネス展開プロジェクト報告書」）

2013FY

日本の医療機器の進出状況

インドネシア
医療機器に対する規制
その他の市場・投資環境情報

IVD 製品の物価と医療保険申請の流れ（H25年度・医療法人鉄蕉会「亀田先進医療・健診システム丸ごと輸出プロジェクト報告書」）

2013FY

IVD 製品の物価と医療保険申請の流れ

中国
医療機器に対する規制
その他の制度・規制

販売品目と許認可の取得状況（H25年度・医療法人鉄蕉会「亀田先進医療・健診システム丸ごと輸出プロジェクト報告書」）

2013FY

販売品目と許認可の取得状況

中国
医療機器に対する規制

FDGの調達について（H25年度・医療法人鉄蕉会「亀田先進医療・健診システム丸ごと輸出プロジェクト報告書」）

2013FY

FDGの調達について

中国
医療機器に対する規制
提携先現地企業

PET-CT導入に際しての法的規制（H25年度・医療法人鉄蕉会「亀田先進医療・健診システム丸ごと輸出プロジェクト報告書」）

2013FY

PET-CT導入に際しての法的規制

中国
医療機器に対する規制

販売品目と許認可の取得状況（H25年度・医療法人鉄蕉会「亀田先進医療・健診システム丸ごと輸出プロジェクト報告書」）

2013FY

販売品目と許認可の取得状況

中国
医療機器に対する規制

リハビリ機器と中国における特許申請との関係（H25年度・リハビリテーション事業海外展開コンソーシアム「リハビリテーション事業の中国展開に関する実証調査プロジェクト報告書」）

2013FY

リハビリ機器と中国における特許申請との関係

中国
リハビリテーション
医療機器に対する規制

リハビリ機器と中国における薬事申請との関係（H25年度・リハビリテーション事業海外展開コンソーシアム「リハビリテーション事業の中国展開に関する実証調査プロジェクト報告書」）

2013FY

リハビリ機器と中国における薬事申請との関係

中国
リハビリテーション
医療機器に対する規制
医薬品規制

リハビリ機器の中国輸入に係わる法律規則（H25年度・リハビリテーション事業海外展開コンソーシアム「リハビリテーション事業の中国展開に関する実証調査プロジェクト報告書」）

2013FY

リハビリ機器の中国輸入に係わる法律規則

中国
リハビリテーション
医療機器に対する規制

医療機材の許認可制度（H25年度・日本式大腸がん検診システム普及プロジェクトコンソーシアム「日本式大腸がん検診システム普及プロジェクト報告書」）

2013FY

医療機材の許認可制度

ブラジル
がん
検診
医療機器に対する規制

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