インドネシアにおける医療機器流通に必要な許可
インドネシアにおける医療機器流通に必要な許可
インドネシアにおける医療機器流通に必要な許可
インドネシアにおける医療機器流通に必要な許可
6)医療機器販売  法人に対して医療機器のライセンスと認定を規制する機関は、国立医薬品食品管理庁(NA-DFC)である。輸入された医療機器の登録は、海外メーカーによって認可された現地代理店によって行わなければならない。海外企業は、部分または全ての装置を製造するために、インドネシア国内の販売会社を1社のみ指定でき、ジャカルタの薬物・医療機器管理部(DirJen POM)に申請する必要がある。主たる申請フォームはインドネシア語で記入する必要があるが、非公開文書やデータは英語で記載することが可能である。
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