（４）上海市当局の見解の確認 　上記の仁済病院IRB承認書を添付して、申請書類一式を上海市当局へ提出し、臨床試験の実施の必要性を確認した。その結果、臨床試験を仁済病院で実施後、当該臨床試験の報告書を添付してNMT申請する方が望ましいという上海市当局の見解を確認することができた。NMT申請自体を受理することは可能であるが、上海市で実施された臨床試験報告書がない場合、承認を得ることは難しいとのことだった。したがって当初の予定通り、臨床試験を実施後に当局に改めて申請することで関係者と合意した。