再生医療に対する規制・制度
2-3.当該対象国・地域への展開にかかる法制度及び規制 1)再生医療に対する規制・制度  これまでの調査にて、再生医療に対する統一的な基準は存在しないことが明らかとなった。現在、国家食品薬品監督管理総局(China Food and Drug Administration;CFDA)及び技術評価委員により、細胞組織等の移植治療等に関する規制及びガイドラインが整備されつつある。培養組織移植について、技術評価方法や臨床応用方法を規定し、医療機関、製造環境、製造人員、技術管理に関する要求事項について示された「培養組織の移植治療における管理基準」が案として2009年11月に発出されているものの、現時点においても案にとどまっている。
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