2017年8月公表の新版《医疗器械分类目录》によると、AI演算により、補助的診断意見のみを提供するものは、「二类医疗器械」、異常部位の自動識別、明確な診断意見を提供できるものは、「第三类医疗器械」として定義される。
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中国におけるAI診断ソフトの認証取得状況（R2年度・中国の健康診断・人間ドックにおける画像診断品質高度化コンソーシアム（代表団体：株式会社ドクターネット）「中国の健康診断・人間ドック受診患者に対する、日本人専門医師による遠隔画像診断拠点化プロジェクト（事業報告書）」）
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