中国におけるAI診断ソフトの認証取得状況
2017年8月公表の新版《医疗器械分类目录》によると、AI演算により、補助的診断意見のみを提供するものは、「二类医疗器械」、異常部位の自動識別、明確な診断意見を提供できるものは、「第三类医疗器械」として定義される。
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