オランダにおける医療機器の定義・分類
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オランダにおける医療機器の定義・分類
オランダにおける医療機器の定義・分類
 CEマーキングは、EU指令に製品が適合していることを示すマークを表示する制度である。CEマークを表示した製品は、適用されるすべてのEU指令の条項に準拠し、適合性評価手続きを完了していると見なされる。 医療機器は、医療機器指令(93/42/EEC)に規定されている。
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