オランダにおける医療機器の定義・分類（ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

　ＣＥマーキングは、ＥＵ指令に製品が適合していることを示すマークを表示する制度である。ＣＥマークを表示した製品は、適用されるすべてのＥＵ指令の条項に準拠し、適合性評価手続きを完了していると見なされる。医療機器は、医療機器指令（93/42/EEC）に規定されている。

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