インド保健家族福祉省（MOHFW）保健局（Director General of Health Services、DGHS）に属する国家薬事監視センター（Central Drugs Standard Control：国家医薬品基準管理機構。以下、CDSCO）が制定する「医療品・化粧品法」の下、医療機器が規制されている。2012年3月現在、CDSCOは医薬品に該当する医療機器として14品目を挙げている。
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