（１）施設の確保、設備の整備 再生医療製品の製造に対する明確な規制・基準はないものの、中国大学関係の有識者や仁済病院関係者へのヒアリングから、再生医療製品の製造施設（ハードウェア）に求められる環境は、清浄度がクラス1万（ISOClass7）環境であることが推察された。よって清浄度がクラス1万のクリーンルームを備えている施設を候補として、複数回見学・調査を実施した。
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