ロシア保健省により2013年1月1日付でFederal Law No. 323-FLon“Basics of Health Protection of Russian Citizens”（「ロシア国民の健康保護の基礎」）が制定され、同時に”Approval of Rules for State Registration”（「国家機器登録の承認規定」）が発効され医療機器登録について新たな手続きが制定されることとなった。以下に概要を示す。