ｃ．健康製品法 　シンガポールでは、健康製品法（Health Products Act）により、医療機器を製造、輸入、販売する事業者は、それぞれ免許を取得する必要がある。また、取扱製品それぞれについて、製品登録を行う必要がある。なお、医療機器とは、器具、装置、用具、機械、取り付け具、インプラント、インビトロ試薬またはキャリブレーター、ソフトウェア、材料、その他類似又は関連する物品であり、単独または併用使用を問わず、以下に示す特定目的のうち1 項目以上でヒトに使用することを目的として製造業者によって定められている製品と定義されている。