すべての製造業者・輸入業者は、企業登録証の取得が必要。 Class IIIは、製品原産国の自由販売許可証も必要
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1. 法令および規制 – 医療機器カテゴリー（H30年度・株式会社野村総合研究所 「国際ヘルスケア拠点構築促進事業（国際展開体制整備支援事業） タイにおける医療機器メンテナンスの実態調査」）
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