タイにおいて、SaMDに関する薬事規制や評価システムは未整備であるが、新規医療機器・医薬品を審査する立場にあるタイFDAが今後順次整備する予定（図表12-1）であることが明らかになった。明確なガイドラインや規制が確立するまでは、直接タイFDAと相談・交渉しながら薬事申請・承認が進んでいくと考えられる。
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タイ調査：医療機器プログラム（SaMD）周りの制度・規制整備状況（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）
- 医療機器（全体）
- 医療機器に対する規制