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海外医療機器規制レポート～新興国等の医療機器規制に関する基本情報～

2024FY

令和５年度_海外医療機器規制レポート
  • アメリカ
  • 欧州
  • ASEAN（全体）
  • インドネシア
  • シンガポール
  • タイ
  • フィリピン
  • ベトナム
  • マレーシア
  • 中国
  • 台湾
  • ロシア
  • 医療機器（全体）
  • 医療機器に対する規制
  • 令和5年度

（参考資料）米国調査：DTxがPDTとなるための必要要件-海外学会DTx Eastで得られた示唆（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

（参考資料）米国調査：DTxがPDTとなるための必要要件-海外学会DTx Eastで得られた示唆
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 学会および業界団体

（参考資料）米国調査：DTx業界の変化-海外学会DTx Eastで得られた示唆（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

（参考資料）米国調査：DTx業界の変化-海外学会DTx Eastで得られた示唆
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 学会および業界団体

（参考資料）米国調査：SaMDに関する規制・学会・企業の動き （R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

（参考資料）米国調査：SaMDに関する規制・学会・企業の動き
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 医療機器に対する規制

米国調査結果[クラス分類と展開のしやすさ]（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

米国調査結果[クラス分類と展開のしやすさ]
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 医療機器に対する規制

米国調査結果[ソフトウェア機能別の該当性検討]（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

米国調査結果[ソフトウェア機能別の該当性検討]
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 医療機器に対する規制

米国調査結果[クラス分類、登録までのフローと所要期間（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

米国調査結果[クラス分類、登録までのフローと所要期間
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 医療機器に対する規制

米国調査結果[本製品へのフィードバック]（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

米国調査結果[本製品へのフィードバック]
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 製品・サービスに対するニーズ

米国調査結果[ニーズとSaMDの活用事例]（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

米国調査結果[ニーズとSaMDの活用事例]
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 製品・サービスに対するニーズ

タイ・インドネシア・米国調査：医療従事者のSaMD活用に対する考え（R4年度・申請団体：株式会社MICIN「タイ・インドネシアにおける心疾患周術期管理アプリ展開のための調査プロジェクト」）

2023FY

タイ・インドネシア・米国調査：医療従事者のSaMD活用に対する考え
  • インドネシア
  • タイ
  • アメリカ
  • 製品・サービスに対するニーズ

令和4年度「ヘルスケア産業国際展開推進事業 (国際展開体制整備支援事業)報告書」

2023FY

令和4年度「ヘルスケア産業国際展開推進事業 (国際展開体制整備支援事業)報告書」
  • インド
  • 中国
  • ドイツ
  • アメリカ
  • ケニア共和国
  • 南アフリカ共和国
  • 委託事業報告書
  • 令和4年度

海外医療機器規制レポート～新興国等の医療機器規制に関する基本情報～

2023FY

令和４年度_海外医療機器規制レポート
  • シンガポール
  • マレーシア
  • インドネシア
  • フィリピン
  • ベトナム
  • タイ
  • 中国
  • 台湾
  • ロシア
  • 欧州
  • アメリカ
  • 医療機器（全体）
  • 医療機器に対する規制

海外での介護保険外での普及事例（アメリカの事例）（ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

2020FY

海外での介護保険外での普及事例（アメリカの事例）
  • アメリカ
  • 介護（全体）
  • ビジネスモデル
  • その他の市場・投資環境情報

アメリカにおけるロボット介護機器のビジネスの方向性（ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

2020FY

アメリカにおけるロボット介護機器のビジネスの方向性
  • アメリカ
  • 介護（全体）
  • 製品・サービスに対するニーズ
  • その他の市場・投資環境情報

アメリカにおけるロボット介護機器の今後の有望進出領域（ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

2020FY

アメリカにおけるロボット介護機器の今後の有望進出領域
  • アメリカ
  • 介護（全体）
  • 製品・サービスに対するニーズ
  • その他の市場・投資環境情報

アメリカにおけるロボット介護機器の将来の市場予測（ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

2020FY

アメリカにおけるロボット介護機器の将来の市場予測
  • アメリカ
  • 介護（全体）
  • 市場規模
  • その他の市場・投資環境情報

アメリカにおけるロボット介護機器の今後の展望　（ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

2020FY

アメリカにおけるロボット介護機器の今後の展望　
  • アメリカ
  • 介護（全体）
  • その他の制度・規制
  • その他の市場・投資環境情報

アメリカにおける医療機器がユーザーに届くまでの流通ルート （ロボット介護機器開発・標準化事業に係る海外調査）

2020FY

アメリカにおける医療機器がユーザーに届くまでの流通ルート
  • アメリカ
  • 介護（全体）
  • 医療機器に対する規制
  • 現地の機器・設備関連の購買環境,課題

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